患有严重瘫痪的患者使用扎金花技巧脑-计算机界面来发送文本,电子邮件,购物,在线银行,首次人类研究报告

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根据《神经介入外科杂志》上的一篇文章,两名ALS患者通过颈静脉植入了扎金花技巧脑机接口,并且无需进行开脑手术,通过直接思考成功地控制了他们的个人计算机。

旧金山& NEW YORK CITY & MELBOURNE–(商业线)–同步处理神经血管生物电子医学公司今天宣布 首次发表人类研究 展示了扎金花技巧的成功使用 脑机接口(BCI)或神经假体。具体来说,这项研究表明扎金花技巧能够使患有严重瘫痪的患者通过直接思考而无需进行开放式脑部手术即可恢复日常任务,包括短信,电子邮件,在线购物和银行业务。这项研究是第一个证明通过患者血管植入的BCI能够恢复大脑冲动从身体向外的传播,并且是无线进行的。患者无需触摸屏,鼠标,键盘或语音激活技术,就可以利用其冲动来控制数字设备。该可行性研究已发布在 神经介入外科杂志(JNIS),是神经介入手术临床领域的领先国际同行评审期刊,也是神经介入手术学会(SNIS)的官方杂志。

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“这是脑机接口领域的突破性时刻。我们很高兴地宣布,我们已经提供了一种完全可植入的,带回家的无线技术,不需要开脑手术,该技术可以为严重残疾的人们恢复自由。” “看到这些最初的英雄患者恢复了日常不可能完成的重要任务,例如使用个人设备与亲人联系,这证实了我们的信念,即扎金花技巧有一天将能够帮助数百万人瘫痪。”

参加该研究的患者使用扎金花技巧神经假体来控制Microsoft Windows 10操作系统,并结合了用于鼠标导航的眼动仪,而无需使用鼠标或键盘。受试者进行了机器学习辅助训练,以控制多个鼠标单击动作,包括缩放和左键单击。前两名患者在禁用预测文本的情况下分别获得了92%和93%的平均点击准确率,以及每分钟14和20个字符的打字速度。患者使用神经假体独立地恢复日常任务,包括短信,在线购物和财务管理。植入和培训后,患者分别从第86天和第71天开始在无监督的情况下开始使用该系统。

格雷厄姆·费尔斯特德(Graham Felstead)说:“使用扎金花技巧改变了人们的生活,”他是第一位参加扎金花技巧临床研究的患者,也是第一位通过血管植入BCI的人。 “该设备使我能够再次提高生产力,包括与我志愿参加的扶轮社成员之间的购物,银行业务和委派任务。重新获得这种独立性是不可思议的。”通过使用扎金花技巧,Graham能够实现与配偶进行远程联系,增加自治权并减轻护理负担的目标。他能够与其他家庭成员,医疗专业人员和社区中的人们保持联系。格雷厄姆(Graham)是一名75岁的男人,与妻子一起生活在家里,由于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)经历了严重的瘫痪,并于2019年8月接受了扎金花技巧植入物。他今天继续使用。

“看到参与者独立和在家中使用扎金花技巧来用自己的思想控制计算机,这真是令人惊奇,而且非常有意义,” University of University血管仿生实验室副主任兼共同负责人Nicholas Opie说。墨尔本并创建Synchron的CTO。 “试验参与者很棒,我和我的同事们为改变他们的生活感到非常荣幸。我希望其他人从他们的成功中受到启发。”

第二位参与者Philip O'Keefe是一名ALS的60岁男性,他从事兼职工作,并与妻子和两个孩子一起生活在家里,他能够控制计算机设备来执行与工作有关的任务和其他独立活动于2020年4月接受扎金花技巧训练。他的手指,肘部和肩膀的功能受损以前抑制了他从事这些工作的能力。

“虽然扎金花技巧是一个完全新颖的概念和设计,但植入它的过程借鉴了我每天使用的技术,这些技术在我们行业中已成为常规。 扎金花技巧技术证明了神经干预部门向患者提供新疗法的进展和潜力,”皇家墨尔本医院神经干预主任Peter Mitchell教授说。 “大脑的错综复杂总是让我着迷,使瘫痪患者能够继续以富有成效的方式使用他们的思想是极大的收获。”

由于扎金花技巧装置小巧且足够灵活,可以安全地通过弯曲血管,因此植入过程与起搏器相似,并且不需要进行开颅手术。在过去的20年中,神经介入手术已迅速发展成为专科,如今已成为脑动脉瘤和大血管卒中治疗的一线选择。通过血管的进入可以减少脑组织发炎和设备拒绝的风险,这对于需要直接脑部渗透的技术来说是一个问题。植入是使用成熟的神经介入技术进行的,不需要任何新颖的自动化机器人协助。

“脑机接口的其他方法已经集中在高数据速率上,这为临床翻译带来了技术障碍。 同步处理专注于开发可显着改善患者生活的产品。我们的首款产品将专注于使用脑部脉冲进行智能设备控制,而无需动手。仅此一项就有可能满足发达经济体中3000万患者的未满足市场需求。”

扎金花技巧已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备称号,该状态保留给解决不可逆转的衰弱条件的创新解决方案。该可行性研究的安全性和有效性数据将用于最终确定FDA批准的未来试验的方案,该试验将指导评估美国市场的批准。

有关第一位患者的初步数据最初在 神经介入外科学会 (SNIS) 17 2020年8月7日的年度会议。扎金花技巧’它的长期安全性以及其拾取大脑发出的特定电频率的能力是通过在包括以下在内的顶级期刊上发表的临床前研究建立的: 自然生物技术自然生物医学工程 and 日e 神经外科杂志.

为严重瘫痪的人恢复日常生活独立活动(IADL)的脑机接口的最初迹象可能是一个20亿美元的产业。 同步处理目前正在探索的未来迹象将扩大脑机接口市场。

引用:Oxley TJ, 等。 J NeuroIntervent Surg 2020; 0:1–7。 doi:10.1136 / neurintsurg-2020-016862。

关于扎金花技巧™

扎金花技巧™是唯一的介入神经接口平台,旨在同时充当神经假体和神经调节装置。在第一项临床试验中,使用常用于神经血管支架植入的手术,将微型扎金花技巧运动神经假体植入大脑的运动皮层附近,而无需进行开放性颅脑手术。除植入物外,扎金花技巧(一种脑机接口)还依赖于植入胸腔内的完全内在化的无线解决方案,该解决方案可提供高分辨率的神经数据传输。以及革命性的由大脑控制的免提应用程序平台,可将大脑的冲动转化为标准化的数字语言。 扎金花技巧正在接受临床研究,以评估其通过恢复对外部设备的命令控制来改善瘫痪患者的功能独立性的能力,这些外部设备有利于日常生活的工具活动,例如文本消息传递。未来的干预性神经调节应用可能包括从血管内诊断和治疗神经系统疾病的潜力,包括帕金森氏病,癫痫,抑郁症和高血压。

关于Synchron,Inc.

同步处理,Inc.是一家神经血管生物电子医学公司,致力于为先前无法治愈的神经系统疾病开发支持血液的解决方案。该公司在介入神经调节领域开创了先河,并开发了世界上第一个运动神经假体扎金花技巧™,这是一项临床试验中的脑机接口,旨在评估其帮助瘫痪患者恢复功能独立性的能力。该公司还在开发血管内神经调节解决方案,以潜在治疗帕金森氏病,癫痫,抑郁症和高血压以及其他疾病。该技术平台的开发是从墨尔本大学分拆出来的,并获得了美国国防高级研究计划局(DARPA)和美国国防部(DoD)的部分资助。该技术被当时的总统巴拉克·奥巴马(Barack Obama)公开认可为“具有改变我们受伤的战士和残障人士生活的潜力的技术”。 Neuro Technology Investors,LLC随后领导了A轮融资,其中还包括METIS 在novation。 同步处理总部位于加利福尼亚州的硅谷,在纽约布鲁克林的Newlab和R&澳大利亚墨尔本的D设施。

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媒体:
塔拉·迪米利亚
908-369-7168
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